Il Medical Writer è un professionista specializzato nella scrittura scientifica e medicale di documenti regolatori e divulgativi ed ha come incarico principale quello di redigere i dossier regolatori ed i report di sicurezza destinati agli organismi notificanti e alle autorità sanitarie internazionali e nazionali.
La figura del Medical Writer in area regolatoria gioca un ruolo fondamentale all’interno delle aziende Farmaceutiche, Biotech e produttrici di Dispositivi Medici, dove è indispensabile curare tutta la documentazione necessaria all’approvazione dei prodotti, dai documenti rivolti alle autorità regolatorie che devono garantire la correttezza delle procedure ed autorizzare l’immissione del prodotto sul mercato, ai comitati etici, ai medici coinvolti negli studi sperimentali, ai pazienti che si sottoporranno ai trattamenti.
The regulatory medical writer: More than a writer, an expert